odgAssist1
odgAssist1
by Jaroslav Smirnov
free
not available
Данное приложение рассчитано для фармакологических производств. Обеспечивает следующие функции: контроль оперативной работы, управление процессами, просмотр полученных результатов. Позволяет отслеживать изменения параметров, а также регистрирует их отклонения от нормативных значений.GAMP это надстройка над GMP, которая регулирует требования к валидации и аудиту поставщика при установке программного обеспечения на предприятии.
Наша система относится к 4 категории по GAMP, а, например, модули, специально разработанные для вас в ERP системе, относятся к 5 категории. Сейчас мы объясним, что это значит.
Категория 1 – Системное программное обеспечение. Операционные системы, базы данных и т.д.
Категория 3 – Неконфигурируемое программное обеспечение. Лабораторные установки, автоматизированные системы.
Категория 4 – Настраиваемое программное обеспечение LIMS, SCADA, MES, odgAssist.Pharmacy, и т.д.
Категория 5 – Самописное программное обеспечение (разработанные модули для ERP)
Начиная с 4 версии GAMP, категория 5 была удалена, так как она относилась к «прошивкам» электронных устройств. На данный момент она перенесена в категорию 1.
Данные категории предназначены для определения необходимых мероприятий по валидации. Так, например, программное обеспечение 1 категории не требует никаких дополнительных мероприятий, тогда как программное обеспечение 5 категории требует аудит исходного кода.
Наша система относится к 4 категории по GAMP, а, например, модули, специально разработанные для вас в ERP системе, относятся к 5 категории. Сейчас мы объясним, что это значит.
Категория 1 – Системное программное обеспечение. Операционные системы, базы данных и т.д.
Категория 3 – Неконфигурируемое программное обеспечение. Лабораторные установки, автоматизированные системы.
Категория 4 – Настраиваемое программное обеспечение LIMS, SCADA, MES, odgAssist.Pharmacy, и т.д.
Категория 5 – Самописное программное обеспечение (разработанные модули для ERP)
Начиная с 4 версии GAMP, категория 5 была удалена, так как она относилась к «прошивкам» электронных устройств. На данный момент она перенесена в категорию 1.
Данные категории предназначены для определения необходимых мероприятий по валидации. Так, например, программное обеспечение 1 категории не требует никаких дополнительных мероприятий, тогда как программное обеспечение 5 категории требует аудит исходного кода.